Les réfrigérateurs médicaux présents dans chaque pharmacie représentent un élément essentiel du travail du pharmacien lui-même. C’est pourquoi il est fondamental que le pharmacien ait connaissance de chaque aspect concernant le réfrigérateur, tant en termes de caractéristiques que de fonctionnement et de réglementation. La conservation des médicaments en respectant les indications données par le fabricant est essentielle pour garantir leur efficacité et leur sécurité pour les patients. En raison de l’importance de cette question, elle est réglementée par une législation spécifique.
Ce que dit la réglementation. La réglementation de référence pour la conservation des médicaments est la ligne directrice communautaire « CPMP/QWP609/96 » et la méthode HACCP pour la pharmacie.
CPMP/QWP609/96. La ligne directrice communautaire a été transposée en Italie par le D. Dirett. « Dispositions concernant les indications de conservation sur les emballages des produits médicamenteux » (G.U. 24.07.2001, n. 170). Cela établit ce qui doit figurer sur l’étiquette du médicament concernant sa conservation. Plus précisément, il a été établi que la définition « température ambiante » n’est pas acceptable, mais que les degrés de conservation doivent être indiqués (ne pas conserver au-dessus de 30°C, ne pas conserver au-dessus de 25°C, conserver entre 2°C et 8°C, ne pas congeler ni mettre au réfrigérateur, sous zéro – conserver au congélateur). La température peut ne pas être indiquée lorsque le produit est resté stable à 40°C (±2°C) et à 75% (±5%) d’humidité relative pendant plus de six mois.
Méthode HACCP (Dir. CE 852/2004 et D. L. vo 193/07). Les pharmaciens et les professionnels de la santé travaillent également dans le respect de la Dir. CE 852/2004 et du D. L. vo 193/07 pour le contrôle de l’autocontrôle des points critiques de conservation des produits. Pour garantir la bonne conservation des médicaments, qui doivent avoir une température contrôlée constante avec une variation maximale de ± 1°C, les réfrigérateurs utilisés doivent garantir le maintien de la température réglée pendant plusieurs heures, même en cas de panne ou de coupure de courant.
La DIN 58345 et les réfrigérateurs de Unifrigor Med. On entend souvent parler de cette norme lorsqu’il s’agit de conservation des médicaments. Les réfrigérateurs de Unifrigor Med respectent la norme DIN58345 car ils disposent en option d’un thermostat de sécurité qui empêche le compresseur de faire descendre la température en dessous de 0°C.
Pour plus d’informations, contactez Unifrigor Med, Strada SS 31 del Monferrato, 22, 15040 Occimiano Zona Industriale – Alessandria. Téléphone : +39 0142.809256.
Ou visitez le site internet www.unifrigormed.it et envoyez un e-mail à l’adresse info@unifrigormed.it.
